来源：赛柏蓝器械
【资料图】
在国产化进程受阻的情况下，心脏起搏器降价始终受限，但这并不是终点。
01
京津冀“3+N”起搏器中选结果公布，
最低10194元
4月21日，北京市医保局官网发布《关于公布京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续中选结果的通知》。
从中选结果来看，此次最低中选价位10194元，中选的产品仍以进口为主，包括百多力、美敦力、雅培等，而国产则有先健科技、创领心律以及乐普医疗等。
对比此前广东省发布的《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购中选结果》，京津冀“3+N”联盟在多个产品实现了进一步价格下探。
例如：创领心律型号为Esprit D的植入式心脏起搏器，广东省联盟集采的中选价格为19500元，京津冀“3+N”联盟中选价格为10194元；乐普型号为Qinming 8631D的植入式心脏起搏器，广东省联盟集采的中选价格为13630元，京津冀“3+N”联盟中选价格为11798元。
此次集采周期原则上为三年，每一年统一组织签订带量采购协议，中选结果实际执行日期以联盟地区确定为准。
《通知》指出，本次起搏器类医用耗材联合带量采购方式为“带量联动、双向选择”，即依据采购主体的使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购中选价格，通过购销双方互相选择，以量换价，确定中选产品和分包任务量，实施带量采购及配套政策。
02
起搏器中选结果密集落地
心脏起搏器可分为单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器等不同类型，其中三腔起搏器又称心脏再同步治疗（CRT）。
集采前，起搏器价格普遍较高，单腔起搏器售价在2万-3万元，国内占比超七成的双腔起搏器约5万元左右，三腔起搏器10万元左右，三腔除颤起搏器则高达15万元-25万元。
开年以来，心脏起搏器集采动作频频。
4月1日起，广东牵头的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果将在广东全面落地执行，集中带量采购周期为2023年4月1日起至2025年6月30日。
根据公开数据，此次集中带量采购的起搏器中选价格为每台7125元-172970元不等，共7家进口企业和3家国产企业中选，平均降幅43.09%。
其中，降价幅度最大的是植入式心脏起搏器类产品，价格由原平均8.55万元下降至2.04万元，每台可节省患者耗材费用6.51万元，降价幅度达76.13%。降价金额最大的是植入式心律转复除颤器类产品，价格由原平均每台14.06万元降至6.51万元，每台可节省患者耗材费用7.55万元，降价幅度53.7%。
4月10日，贵州公共资源交易网发布《省医保局关于做好心脏起搏器类医用耗材落地执行工作的通知》，执行时间为2023年4月20日—2025年6月30日。
文件明确要求，医疗机构应优先采购使用中选品种，确保任务量的完成。在协议周期内提前完成协议采购量的，超出部分仍按中选价进行采购供应，直至采购周期满。此外，医疗机构不得变相或以SPD供应商名义收取配送企业其他费用。
03
国产集采接连施压，
起搏器价格探底有望
近几年，全国多地开展了起搏器带量采购，但整体降幅比较温和。目前来看，其难以像冠脉支架那样通过集采实现大量降价，主要原因在于国产替代进程受阻。
据渤海证券研究所统计分析，我国心脏起搏器供应主要来自美国的三巨头美敦力 （43.0%） 、雅培的圣犹达 （23.7%） 和波士顿科学 （17.8%） ，合计占84.5%市场份额；来自欧洲的百多力和索林集团，合计占11.2%的市场份额。而本土起搏器生产企业如微创医疗（00853.HK）、乐普医疗（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）仅占据5%左右的份额。
造成该情况的原因包括：一方面，在硬件上，芯片、导线、电池等原材料仍依赖进口。另一方面，软件上，自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI兼容性等现代化功能和技术也正在起步阶段。
此外，心脏起搏器的价格不仅包括耗材本身成本，还包括手术跟台、医生培训、程控随访、故障处理、患者教育等服务。如果相关企业因为利润降低而选择退出市场，那么已经植入的病例可能将面临后续无人管理维护的后果，这也是起搏器降价较为温和的重要原因之一。
近年来国产企业正在加速追赶差距，根据第二十五届全国介入心脏病论坛（CCIF 2022）发布数据，2021年心脏起搏器植入总量约11.16万例，较2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比从2019年的23%增加至2021年的39%。江苏、浙江、上海植入量最多。
国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%～10%；2019年、2020年国产起搏器植入总量均为七千余例，2021年增长至1.1万余例。县域起搏器植入量约占全国起搏器植入总量的11%～16%，2021年达17279例，较2020年增加15.4%。
在国产品牌开始崛起的基础上，再伴随着多轮集采博弈，起搏器价格有望进一步下探。不过技术上的差距依然客观存在，未来的市场格局还有待进一步观望。
